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BAMOICPC——骨诱导人工骨

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批准文号:医械 - 查询
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招商区域:全国招商
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更新日期:2024年11月01日
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产品功效

全国唯一个填充和诱导双重功能的新一代骨修复材料 BAMOICPC——骨诱导人工骨 BAM骨诱导人工骨(OICPC)(即骨诱导磷酸钙生物陶瓷)是国际著名生物材料专家、国家生物医学材料工程技术研究中心主任张兴栋教授在其建立的我国原创性生物材料骨诱导理论的基础上研究开发的新一代人工骨,是国家自然科学基金重大项目、国家重点基础研究规划项目(973)资助下取得的应用研究成果。 BAM骨诱导人工骨(OICPC)是近于自然骨结构和无机组成的人工合成材料,具有优良的生物的相容性和骨传导性。 BAM骨诱导人工骨(OICPC)可直接诱导长入孔隙内的间充质细胞向骨母细胞、成骨细胞分化并进一步成骨,具有优良的骨诱导性,且无细胞的无限增殖1-8。 BAM骨诱导人工骨(OICPC)不外加骨生长因子和活性细胞,无感染传播源,避免了大量使用昂贵的外源性生长因子及其导致的免疫排斥反应。 BAM骨诱导人工骨(OICPC)为外伤、病变及先天畸形等导致的骨缺损的修复和重建提供了又一选择。 OICPC的骨诱导机制 OICPC类似自然骨的特定化学组成与三维多孔结构易于吸附内源性骨生长因子,进而诱使长入其内的间充质细胞向OICPC趋化、迁移 OICPC孔壁局域处内源性生长因子浓度达到骨诱导发生所需的阈值时,间充质细胞便向骨母细胞、成骨细胞分化,并进一步成骨。 1、2003年获得军队内部医疗系统科技进步二等奖。 2、2005年1月获得国家教育部自然与科学一等奖。 3、我国也因此成功获得第十九届国际生物陶瓷大会的举办权。 4、被列为国家重点基础研究发展规划项目(G1999064700)。 5、被列为国家自然科学基金重大项目(59493200)。 6、被列为国家生物医学材料工程技术研究中心研发项目(9559908)。

【剂 型】:
【成 分】:
【用法用量】:
【规 格】:骨粒、骨球、条状等
【包 装】:产品性能
孔径:200-500μm,利于新骨长入;
孔隙率:≥60%;
抗压强度:>1.5MPa(符合ISO10993标准)
生物学性能:符合ISO10993系列标准
适应症
1、各种创伤性骨缺损修复;
2、骨肿瘤及骨纤维结构不良等在彻底清除病灶后的骨缺损修复;
3、慢性骨髓炎、骨结核,骨肿瘤术后,复合抗生素或化学药物,局部缓释给药治疗;
4、先天畸形引起的骨缺失或骨缺损治疗,如颚裂、齿槽突裂等;
5、关节融合,矫形植骨;
6、骨折延迟愈合,骨不连,假关节等的治疗;
7、椎体植骨融合,椎板减压术后植骨。
毒副反应
本品无毒副反应,极个别患者术后可能有少量渗出液,数日后可消失;亦可按常规处理。
注意事项
1、填充前骨缺损处充分止血;
2、填充时应用细头吸引器械或干纱布不断吸干缺损处及周围组织的渗液,然后植入材料;
3、缺损较大,渗出液较多的病灶应放置引流物。
4、节段性骨缺损修复应保证有可靠固定。
禁忌症
1、关节软骨面破损处禁用;
2、感染伤口及软组织条件差者慎用;
3、抗生素及化学药物过敏者慎用复合抗生素等的植入体。

【其他说明】:
【药品生产单位】:

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先进的诱导理论:
目前,赋予无机材料诱导组织再生的生物功能是当代生物材料科学与工程研究的前沿和重点,我国近几年在这方面的研究取得重大突破,国家生物医学材料工程技术研究中心在继成功取得第九次世界生物材料大会举办权后又取得一项具有标志意义的研究成果,中国生物材料委员会副主席秘书长,川大教授张兴栋发现并确证的“无生命的生物材料也能诱导组织再生”,建立起的生物材料骨诱导理论,这是我国近年来重大的原创性理论之一。
在上个世纪90年代初,国家生物材料中心的张兴栋教授研究组织独立发现无生命的多孔磷酸钙陶瓷可以诱导骨形成,并进一步通过骨诱导过程的组织学、特征蛋白和基因,以及诱导骨的组成和结构研究确证了这一发现:提出并证明三维多孔结构和表面类骨磷灰石层的形成是诱发材料骨诱导作用的必要条件,初步建立材料骨诱导机制假说。
此研究成果于第六次世界生物材料大会作为先进学术思想成功地由主持workshop进行了宣讲。

 

 

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